WFI ループは、保証ではなく X 線撮影による承認に基づいて存続します。
バイオ医薬品製造工場の QA ストーリーは、溶接工がジョイントごとの電圧、電流、ガス流量を書き込んだ日から事務処理でなくなります。 FYID-Feiyide C-series と FXT20 を組み合わせると、そのデータがデフォルトになります。 ASME BPE、FDA cGMP、および EHEDG 監査条件に合わせて設計されています。
検査官からの 2 つの質問。どちらも証言ではなくデータである必要があります。
Biopharma WFI、CIP、SIP の配管は 1 回のテストに従って構築されています。内側のビードがきれいであることを証明できますか。特にジョイント 2,847 について証明できますか?最初の質問は、視覚的な色のレベルと寸法の制限に関するものです。 ASME BPEの領域。 2 つ目は関節ごとのデータについてです。 FDA cGMP 領域。ループを開始するには、両方が true である必要があります。
マニュアル TIG は最初の質問に合格できます。 2 番目を通過することはほとんどありません。 2 番目の方法では、オペレーター ID とプログラム ID に対して自動的に書き込まれるジョイントごとの電圧/電流/ガス流量/時間データが必要になるためです。それは機器に関する質問であり、溶接工に関する質問ではありません。
この市場のもう一方の側面は衛生食品および飲料です。乳製品 CIP、ビール醸造所のプロセス配管、医薬品関連の食品用途です。同じ軌道溶接規律、わずかに異なるコード (EHEDG、3-A サニタリー) -同じデータ衛生要件。
ASME BPE WFI 溶接については交渉不可です。
<テーブルstyle="width:100%;border-collapse:collapse;"> <頭>バイオ医薬品 WFI および衛生食品配管の場合は、C-series と FXT20 を推奨します。
FYID-Feiyide は C-series クローズド チャンバー ヘッドを推奨します (¼″–¾″ の場合は C10、¼″–1.5″ の場合は C40、 ½″–3″、¾″–4″ の場合は C120)、ASME BPE タイプのバイオ医薬品 WFI、CIP/SIP 用の FXT20 デジタル電源と組み合わせます。 EHEDG タイプの衛生食品配管。
この組み合わせは、316L サニタリー チューブの内部ビードの酸化制御をサポートし、ジョイントごとのデータを書き込みます。電圧、電流、ガス流量、パルスプロファイル、オペレーターID、プログラムID - FDA cGMP および ASME BPE 関連の文書。各ジョイントは固有のレコードを受け取ります。特定のジョイントは 10 秒以内に検索できます。サンプル溶接クーポンのレビューは、QA の承認のために手配できます。
C10 / C40 / C80 / C120 + FXT20
サニタリーチューブの外径に合わせて調整されたクローズドチャンバーヘッドは、FXT20 デジタルパルスと組み込みの監査グレードのデータロギングと組み合わせられています。
インナービーズ ASME BPE型酸化制御ターゲット
表面仕上げ Ra <0.5 µm 対応
データ ログ ジョイントごとの V / I / ガス / 時間 / 操作 ID / プログ ID
冷却 水冷 C40 以上
コード適合 ASME BPE · EHEDG · 3-A・FDA cGMP
バイオファーマ WFI ビルド: オンデマンドの検査で関節ごとの記録が返されました。
“溶接はチームのペースで進みました。検査官が WFI の申告で共同 941 を要求したとき、ノートを閉じる前にデータが戻ってきました。」
米国のバイオ医薬品製造請負業者 · 2026年
(NDA上の顧客名)
QA リーダーが見積もりの前に尋ねること
バイオ医薬品 WFI 配管用の ASME BPE に適合する軌道溶接機はどれですか?
ASME BPE タイプ WFI、CIP、SIP 配管の場合、FYID-Feiyide は FXT20 を備えた C-series クローズドチャンバー ヘッド (C10、C40、C80、C120) を推奨します。デジタル電源C-series は、360°密閉された 316L サニタリー チューブの内部ビードの酸化制御をサポートします。アルゴンチャンバー; FXT20 は、FDA cGMP 関連のトレーサビリティ文書をサポートするために、ジョイントごとの電圧 / 電流 / ガス流量 / 時間 / オペレーター ID / プログラム ID を書き込みます。各ジョイントは、検査時に 10 秒以内に取得できる固有のログ エントリを受け取ります。
データ ログは FDA 21 CFR Part 11 の要件を満たしていますか?
FYID-Feiyide システムは、オペレーター ID、プログラム ID、および一意のジョイント番号を使用してジョイントごとのデータを書き込みます。パート 11 に準拠したドキュメント ワークフローで一般的に使用されるフィールド。ログは、ジョイント セグメントごとの電圧、電流、ガス流量、パルス プロファイル、およびタイムスタンプをキャプチャします。エクスポート形式は、プロジェクトのリリース前に顧客の検証ワークフローに照らしてレビューする必要があります。ご要望に応じてカスタム エクスポート形式をサポートします。
C-series は 316L サニタリー チューブでどのような内部ビードの色レベルを達成しますか?
お客様が承認したパラメータと高純度アルゴン (99.999%+) で動作する FYID-Feiyide C-series ヘッドは、316L 電解研磨サニタリー チューブ上のASME BPE タイプのインナービーズ酸化制御ターゲットをサポートします。認定された接合部に銀白色の酸化物のない溶接内部を生成します。達成される正確な色レベルは、アルゴン純度、プリフロー時間、プログラムパラメータ、およびフィットアップギャップによって異なります。サンプル溶接クーポン レビューは、プロジェクト展開前の QA 参照用に手配できます。
同じ C-series 溶接機が EHEDG タイプの食品および乳製品の作業を行うことができますか?
はい。 C-series の形状、表面仕上げのフィット、パラメータ ライブラリは、EHEDG 衛生設計および 3-A 衛生用途向けに検証されています。当社のバイオ医薬品顧客の多くは、プログラム ライブラリ エントリのみを切り替えて、乳製品 CIP と醸造所プロセスの配管を同じ装置で構築しています。密閉されたチャンバーの形状により、EHEDG タイプテストで除外される隙間溶接プロファイルが排除されます。
FYID-Feiyide は、WFI ビルド用の C-series + FXT20 システムをどれくらい早く出荷できますか?
C-series + FXT20 構成の納期は、構成、生産スケジュール、検査要件、および物流によって確認されます。リモートエンジニアリングサポートを手配して、オペレーターにパラメータ設定を段階的に案内することができます。最終注文の前に QA レビュー用にサンプル溶接クーポンを作成できます。
WFI ループ図面をお送りください。プログラム リストを改めてお知らせします。
24 時間以内にエンジニアリング レビューが行われます。 OD、壁、材料、シフトごとの目標スループットを含めます。どの C-series ヘッドがループ内のすべてのジョイント サイズをカバーするか、およびどのプログラムをプリロードするかを指定します。
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