Industrie 02 · Biopharmaceutique etamp; Alimentation sanitaire

WFI boucle en direct sur l'acceptation radiographique, pas sur les assurances.

L'histoire d'un atelier de fabrication biopharmaceutique en matière d'assurance qualité cesse d'être de la paperasse le jour où le soudeur écrit la tension, le courant et le débit de gaz par joint. Le FYID-Feiyide C-series avec FXT20 fait de ces données la valeur par défaut — conçu pour les termes d'audit ASME BPE, FDA cGMP et EHEDG.

ASME BPE Tuyauterie de process sanitaire
FDA cGMP Traçabilité des audits par joint
EHEDG · 3-A Ajustement hygiénique
C10 → C120 Têtes FYID recommandées
01 / Le problème de l'ingénierie

Deux questions posées par un inspecteur. Les deux doivent être des données, pas des témoignages.

Les canalisations Biopharma WFI, CIP et SIP sont construites selon un seul test : pouvez-vous prouver que le cordon intérieur est propre, et pouvez-vous le prouver pour le joint 2 847 en particulier ? La première question concerne le niveau de couleur visuel et les limites dimensionnelles - ; ASME BPE territoire. La seconde concerne les données par joint : Territoire FDA cGMP. Les deux doivent être vrais pour que la boucle soit mise en service.

Le manuel TIG peut répondre à la première question. Il ne dépasse presque jamais la seconde — car le second nécessite des données de tension/courant/débit de gaz/temps par joint écrites automatiquement en fonction d'un identifiant d'opérateur et d'un identifiant de programme. C'est une question d'instrument, pas une question de soudeur.

L'autre côté de ce marché est celui des aliments et boissons sanitaires : produits laitiers CIP, tuyauterie de processus de brasserie, applications alimentaires adjacentes aux produits pharmaceutiques. Même discipline de soudage orbital, code légèrement différent (EHEDG, 3-A Sanitary) - mêmes exigences en matière d'hygiène des données.

02 / Exigences techniques

Les non-négociables pour le soudage ASME BPE WFI.